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작성자 관리자 작성일18-07-17 14:18 조회2,937회 댓글0건
  • 제품명   테노비정
    제품구분   항생제및항바이러스제
    분류번호   06290
    보험약가   2597원/정 원
    보험코드   625800470
    제품설명서   설명서다운로드
  • ◆ 성분·함량
  • 1정 중 ..... 유효성분 : 테노포비르디소프록실헤미에디실산염(별규) ····· 289.86mg (테노포비르디소프록실로서 245mg)

    첨가제(동물유래) : 유당(소,우유)

    첨가제(타르색소) : 청색2호, 황색5호

    기타첨가제 : 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 오파드라이 파란색(32K605003), 크로스포비돈, 푸마르산스테아릴나트륨,
    히드록시프로필셀룰로오스
  • ◆ 효능·효과
  • 1. HIV-1 감염
    성인 및 12세 이상의 소아에서 HIV-1 감염의 치료를 위해 다른 항레트로바이러스제제와 병용투여한다.
    이약은 테노포비르 함유 복합제제와 함께 복용하지 않는다.

    2. 만성B형간염
    성인 및 12세 이상 소아의 만성B형간염을 치료한다.
    (만성B형간염 치료를 위해 이 약으로 치료를 시작하는 경우, 사용상의 주의사항 중 일반적 주의를 고려할 것)
  • ◆ 용법·용량
  • 1. 성인 및 12세 이상의 소아(35kg 이상)
    HIV-1 또는 만성B형간염 치료를 위해 1일 1회 1정(테노포비르디소프록실로서 245mg) 복용한다.
    음식물의 섭취와 상관없이 복용할 수 있다.
    만성B형간염의 치료에서의 최적의 치료기간은 알려지지 않았다.
    35kg 미만의 소아 만성B형간염 환자에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

    2. 신장애 환자
    이 약을 중등도-중증의 신장애 환자에게 투약할 경우 약물 노출이 유의하게 증가했다. 따라서 기저 크레아티닌 청소율이 <50mL/min인 환자의 경우 별도 (첨부된 설명서 내 표1)을 참고하여 이약의 복용 간격을 조절해야 한다. 이러한 복용 간격 조절 지침은 혈액 투석이 필요한 말기 신장병 환자를 포함하여 여러가지 수준의 신장애가 있고 HIV나 HBV에 감염되지 않은 환자의 1회 복용량 약동학 데이터의 모델을 기반으로 한다. 이러한 복용 간격 조절 지침의 안전성 및 유효성은 중등도 또는 중증의 신장애 환자에 대해 임상적으로 평가되지 않았기 때문에 이러한 환자의 경우 신장기능 및 치료에 대한 임상적 반응을 면밀히 모니터해야한다.(첨부된 설명서 내 경고3참조)  경증 신장애 환자의 경우 복용 간격을 조절할 필요가 없고(크레아티닌 청소율 50-80mL/min) 계산된 그레아티닌 청소율과 혈청 인산을 정기적으로 모니터링한다. (첨부된 설명서 내 경고3참조)

    a. 이상(제지방) 체중을 이용하여 계산한다.
    b. 일반적으로 1주일에 약 4시간 동안의 3회 혈액 투석으로 가정하여 일주일에 한 번 투요한다. 이약은 투석이 끝난 후 투약해야 한다.

    테노포비르의 약동학은 크레아티닌 청소율이 10mL/min 미만으로 혈액투석을 하지 않는 환자에서 평가된 바가 없으므로 이 환자에 대한 투여지침은 없다.

    신장애가 있는 소아 환자에 대한 용량 권장을 위한 데이터는 없다.

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